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赫利氏高速离心机主轴的修理

发布时间:2018年02月26日

 某所2002年购置价值9万元的赫利氏高速离心机,使用一直良好,闲置一段时间后使用,发现离心机主轴不转,LED故障代码为E-03,经赫利氏特约维修站维修工程师检查发现主轴(spindle)己抱死,应予更换更换主轴的费用大约2万4千元,几乎是主机的1/4,在征得领导同意后决定自行拆解试修,经过仔细分析研究终于修复了主轴,节约了维修费用。现根据维修记录介幺召该丰轴的结构、原理及维修步骤如下:
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    图1主轴及转头示意图
    由于缺少必要的维修资料,拆解过程必须格外小心,图1是经过本人整理的主轴的剖视图,从图1可以看到主轴共有三个传感器,一个是位于转头下部霍尔传感器,该传感器工作原理是当转头转动时转头下部镶入磁钢柱同心运动,磁钢的磁力线通过霍尔元件,使其测量产生脉冲信号,用于测量转头转速;一个是固定于胶皮护罩的温度传感器主要检测离心机转头温度还有一个是位于主轴下部的动态平衡传感器主要是检测主轴杆的工作情况确保离心机安全运行,具体拆解步骤:
1.外围拆卸步骤
    ①卸下转头;
    ②摘下主轴上的胶皮护罩,注意由于胶皮护罩上固定了温度传感器并有引线连接,摘罩时应格外小心,具体方法:扣开胶皮护罩一处,然后顺时针揭下;③胶皮护罩下可看到六只M6螺栓,卸下其中一只,并测量其长度,找一只比该螺栓长度多5-8mm的螺栓拧回原位置,然后沿顺时针方向逐个拧松螺栓,每个螺栓每次拧松一圈为宜,当确认全部螺栓拆卸完毕时,平稳向上提拉卸下主轴,见示意图2。
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    图2  主轴示意图
2.拆卸主轴步骤
    ①主轴的结构见图2,上面固定有测速传感器,主轴动态平衡传感器,温度传感器,应首先卸下;
    ②拆卸六只顶丝;
    ③拆卸动态平衡传感器有机玻璃支架,注意做好传感器支架的位置标记;
    ④用手向下推减震胶垫,退出内套,此时可看到轴承外套上,上下各有一个胶垫,(见图3)取下胶垫;⑤退轴,将内套总成倒置于台钳口,用铜管边缘依住轴杆台阶,轻轻敲击,卸下轴杆,将内套浸于高速离心泵油内24小时,第二天观察轴承情况,如果轴承松动转动无阻力说明滚珠完好不必更换将轴杆装回即可,注意上不要急于拆卸轴承,只有发现轴承转动有阻力时再考虑更换。
    更换方法:找一长方形铝饭盒倒入适量高速泵油把轴承外套淹末即可,放在电炉加热煮沸(大约400℃),迅速取出轴承外套,轻轻敲击轴承即可卸下,该方法聚合物与自体同源软骨组织结合可形成新的人工膝关节。这些产品是药物还是器械呢?它们如何审核和管理,如何定价和出售昵?这是医疗器械、药品发展过程中出现的新问题。
    针对市场上日益涌现的结合产品,2002年10月26日美国国会制定《医疗器械用户费与现代化行动纲要》(MDUFMA)法律,要求FDA建立一个办公室对结合产品进行监管。2002年l2月24日,FDA建立了结合产品办公室(OCP),并建立了《结合产品监管FDA雇员观察》(2002年10月)、《工业与FDA指南:当前结合产品制造实践》(2004年9月)、((工业与FDA工作人员指南结合产品用户费申请》(2005年4月)等法规。OCP依据不同的法规指定不同中心来评估结合产品,这些中心有生物评估研究中心(CBER)、药物评估研究中心(CDER)和医疗器械与放射健康中心(CDRH)。2004年5月,FDA发表了相关条例来指导OCP如何确定一个产品的主要作用模式,以及如何对这个产品进行监管。OCP处理了与新医疗诊断和给药方式开发有关的检测与管理问题。
    根据产品完成治疗作用的方式,将医疗产品作用模式(Mode of Action)分为生物制品,医疗器械和药品三种。生物制品作用模式是指由病毒、治疗血清、毒素、抗毒素、疫苗、血液、血液制品、过敏原制剂等等对预防、治疗,治愈等产生的作用;医疗器械作用模式是指不是通过生物、化学和代谢产生的作用;药品作用模式是指非生物和器械产生的作用。结合产品是由其中的两种或两种以上的作用模式组成。在结合产品的多作用模式中,起最主要的作用称为主作用模式(Primary Mode of Action).
    主作用模式决定了管理方式。主作用模式是器械,则以器械方式管理,例如,药物释放支架的主作用模式是起支撑动脉扩张的作用,副作用模式是起药物预防动脉的发炎和再狭窄作用。主作用模式是药物,则以药品方式管理,例如,药物释放盘的主作用模式是用于肿瘤的化疗,副作用模式是由器械进行局部药物释放。
    到目前为止,向OCP提出结合产品的申请已有18种,如表1所示。部分生产商已被批准可以在新的治疗方案中采用一些已经获得批准的药物作为结合产品的一个部分,越来越多的生产商寻求更多的方法把新的治疗方案合并起来成为新型的结合产品。对于生产商来说这样做会付出昂贵的代价,但它提供了单一化定量给药方案并且增加了安全性,这将在市场中可以获得更大的利润。

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